+7 (495) 332-37-90Москва и область +7 (812) 449-45-96 Доб. 640Санкт-Петербург и область

Действия провизора на притензию что в проданной упаковке не было лекарства

Действия провизора на притензию что в проданной упаковке не было лекарства

Задать вопрос. Добрый день! В связи с принятием постановления минздрава 5 от А именно розулип плюс? А еще интересует отпуск конкор и ксарелто?

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер.

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефонам, представленным на сайте. Это быстро и бесплатно!

Содержание:

Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца. Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Возврат, обмен, замена товара в аптеке

Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца. Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа. Данный документ представляет собой свод методических рекомендаций для субъектов обращения лекарственных средств дистрибьюторов, медицинских учреждений и аптечных организаций по работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения далее - ФГИС МДЛП в переходный период, а также после старта обязательной маркировки лекарственных препаратов 1 июля года.

Код DataMatrix в общем случае представляет собой двумерный матричный штрихкод, представляющий собой чёрно-белые элементы или элементы нескольких различных степеней яркости, обычно в форме квадрата, размещённые в прямоугольной или квадратной группе. Матричный штрихкод предназначен для кодирования текста или данных других типов. Код DataMatrix лекарственного препарата содержит в себе криптозащищенный код маркировки и визуально представляет собой двухмерный матричный код, разделенный на 4 одинаковые зоны.

Отличительными чертами кода DataMatrix от привычного QR-кода является отсутствие 3-х квадратов по углам изображения и наличие L-линии по правой и нижней границам. Пример для сравнения представлен на рисунке Рисунок 1. Код DataMatrix, нанесенный на упаковку лекарственного препарата имеет размерность 36х36 модулей и содержит в себе информацию об коде маркировки лекарственного препарата, и включает 4 группы данных:.

Важно помнить, что на рынке могут встречаться лекарственные препараты имеющие на своей упаковке различные виды кодов DataMatrix, нанесенные до ввода обязательной маркировки лекарственных препаратов. Лекарственные препараты с такими кодами могут беспрепятственно обращаться на рынке до истечения их срока годности.

DataMatrix наносится на вторичную потребительскую упаковку лекарственного препарата, а в случае ее отсутствия - на первичную упаковку лекарственного препарата производителем лекарственного препарата.

Информация, зашифрованная в коде маркировке, как правило, дублируется в человеко-читаемом виде. Пример нанесения человеко-читаемой информации представлен на рисунке Рисунок 4. Используя код DataMatrix, субъект обращения лекарственных средств в рамках осуществления операций с лекарственными препаратами имеет возможность осуществлять приемку, перемещение и передачу лекарственных препаратов, вывод из оборота и другие операции с лекарственными препаратами для медицинского применения, обеспечивая прослеживаемость движения лекарственного препарата по всей товаропроводящей цепи.

Подробнее о процессах приема-передачи товара участниками оборота описано в разделе: Процессы движения товара между контрагентами. Код SSCC представляет собой цифровой номер фиксированной длины в 18 знаков. Визуально SSCC представляет собой линейный штриховой код. Его отличием от других линейных штриховых кодов является использование идентификатора применения - " 00 ", расположенного непосредственно перед номером кода.

Пример представлен на рисунке Рисунок 5. Код SSCC наносится производителем или поставщиком лекарственных препаратов на транспортную упаковку. Транспортной упаковкой может служить заводской короб или паллета. Используя код SSCC, участник оборота товаров имеет возможность осуществлять приемку и передачу лекарственных препаратов, в рамках взаимодействия с другими контрагентами. Описание процессов агрегирования объединения и разагрегирования расформирования транспортной упаковки представлено в следующем разделе.

При нанесении субъектом обращения лекарственных средств кода SSCC на транспортную упаковку короб и или паллету для удобства его последующего поиска другими субъектами обращения лекарственных средств, рекомендуется помечать наклейку с кодом SSCC дополнительным идентификатором например, изображением кода DataMatrix или текстом "Маркировка" или "МДЛП".

Для снижения времени поиска и удобства считывания на короб паллету рекомендуется наносить две этикетки с кодом SSCC на соседние вертикальные стороны. Помещать короб на паллете следует так, чтобы код SSCC располагался на наружной стороне, допуская его считывание. Также, во избежание совершения ошибок при считывании, не рекомендуется наносить другие виды логистических кодов, на те же стенки короба паллеты , что и коды SSCC или в их непосредственной близости.

Агрегирование - процесс объединения субъектом обращения лекарственных средств упаковок лекарственных препаратов на любом этапе обращения лекарственных препаратов в групповую упаковку с нанесением соответствующего группового кода третичной транспортной упаковки лекарственных препаратов и с сохранением в ФГИС МДЛП информации о взаимосвязи средств идентификации, нанесенных на потребительские упаковки лекарственных препаратов в случае отсутствия потребительских на первичных упаковках , с групповым кодом третичной транспортной упаковки лекарственных препаратов создаваемой групповой упаковки.

Агрегирование может выполняться субъектом обращения лекарственных средств на различных этапах производственного цикла и оборота лекарственных препаратов. В поле "SGTIN" xml-документа необходимо перечислить все уникальные идентификаторы упаковок лекарственных препаратов, которые были агрегированы в транспортную упаковку. В поле "SGTIN" xml-документа необходимо перечислить все уникальные идентификаторы упаковок лекарственных препаратов, которые были агрегированы в каждую транспортную упаковку.

Для агрегирования третичной упаковки первого уровня в третичную упаковку второго уровня и выше необходимо произвести аналогичные действия с указанием перечня агрегируемых упаковок SSCC. Допускается дополнительное вложение потребительских упаковок лекарственных препаратов в третичную упаковку. Данная операция применяется как в случае доукомплектования третичной упаковки вторичными потребительскими и третичными упаковками лекарственных препаратов, так и в случае перемещения упаковок лекарственного препарата из одной третичной упаковки в другую.

Вложение упаковки лекарственного препарата может выполняться субъектом обращения лекарственных средств на различных этапах оборота лекарственных препаратов. В поле "SGTIN" xml-документа необходимо перечислить все уникальные идентификаторы упаковок лекарственных препаратов, которые были вложены в транспортную упаковку. Для добавления третичной упаковки первого уровня в третичную упаковку второго уровня и выше необходимо произвести аналогичные действия с указанием перечня упаковок SSCC.

Изъятие упаковок лекарственных препаратов из третичной упаковки может выполняться субъектом обращения лекарственных средств на различных этапах оборота лекарственных препаратов. Для изъятия упаковок лекарственных препаратов участнику оборота необходимо выполнить следующие действия:.

В поле "SGTIN" xml-документа необходимо перечислить все уникальные идентификаторы упаковок лекарственных препаратов, которые были изъяты из транспортной упаковки. Для изъятия третичной упаковки первого уровня из третичной упаковки второго уровня необходимо произвести аналогичные действия с указанием упаковки вышестоящей SSCC.

При наличии нескольких уровней вложенности транспортной упаковки изъятие упаковок ЛП необходимо осуществлять последовательно, для каждого из уровней, отражая каждую операцию в ФГИС МДЛП. Запрещается отправлять в ФГИС МДЛП информацию об извлечении упаковок разной степени вложенности, используя один и тот же xml-документ, например, xml-документ, содержащий объединенную информацию об упаковках лекарственных препаратов, извлекаемых из коробки и паллеты.

Расформирование - процесс расформирования уничтожения одного, нескольких или всех уровней третичной упаковки до вторичных потребительских упаковок лекарственных препаратов. Расформирование уничтожение третичных упаковок может выполняться участником оборота на различных этапах оборота товара.

Для расформирования транспортных упаковок участнику оборота необходимо выполнить следующие действия:. Удостовериться в том, что упаковки лекарственных препаратов, содержащие уникальные идентификаторы SGTIN, и помещенные в транспортную упаковку, которую участник оборота планирует расформировать, находятся по данным ФГИС МДЛП у него на балансе.

При наличии нескольких уровней вложенности транспортной упаковки допускается осуществлять расформирование от вышестоящего уровня к нижестоящему, отражая операцию для каждого из уровней в ФГИС МДЛП или, указав соответствующий тип расформирования в схеме логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП, сразу расформировать паллету до вторичной упаковки.

После успешного расформирования третичной упаковки ее номер код SSCC становится "свободным", то есть доступным для последующего использования. Сроки передачи информации в ФГИС МДЛП: при расформировании третичной упаковки лекарственного препарата, изъятии лекарственных препаратов из третичной транспортной упаковки лекарственного препарата, дополнительном вложении лекарственных препаратов в третичную транспортную упаковку лекарственного препарата для лекарственных препаратов, находящихся на территории Российской Федерации, в течение 5 рабочих дней.

Описание приведено в документе "ИС "Маркировка". Заявка подается в произвольной форме и носит уведомительный характер. Тестирование интеграционного взаимодействия проводится на тестовом контуре ФГИС МДЛП и осуществляется участником оборота самостоятельно, либо с привлечением поставщика ИТ-услуг участника оборота.

Факт успешного тестирования интеграционного взаимодействия подтверждается самостоятельным проведением приемо-сдаточных испытаний участником оборота с использованием рекомендованного ООО "Оператор-ЦРПТ" чек-листа, опубликованного на сайте ЧестныйЗнак. Для работы с маркированными лекарственными препаратами необходимо использовать следующее оборудование:. Пример сканера приведен на рисунке Рисунок 6 Рисунок 1. Перечень протестированных устройств размещен в разделе "Проверка сканера" на сайте "Честный Знак".

При наличии сканера у участника оборота, его работоспособность необходимо проверить на предмет корректного считывания кода маркировки. Соответствующая инструкция размещена в разделе "Проверка сканера" на сайте "Честный Знак".

Регистратор выбытия РВ - устройство, осуществляющее считывание кода DataMatrix, формирование данных о лекарственных препаратах и последующую передачу во ФГИС МДЛП информации о фиксации факта выбытия упаковки из оборота. Устройство имеет программный интерфейс и может быть интегрирован с товарно-учетной системой далее - ТУС участника оборота. Регистратор выбытия применяется в следующих процессах вывода из оборота лекарственных препаратов:.

При осуществлении розничной продажи лекарственных препаратов регистратор выбытия не требуется. Регистратор выбытия поставляется в двух вариантах исполнения Рисунок 7 , при этом техническое и функциональное наполнение устройств идентично. Не требует доработки информационной системы участника оборота. В этом режиме все действия по выбытию лекарственных препаратов осуществляются посредством регистратора выбытия. Поддерживает загрузку в регистратор выбытия перечня требуемых ЛП и выгрузка списка отсканированных кодов DataMatrix.

Удобен для использования в помещениях без связи и обмена данными с информационной системой участника оборота без ее доработки через копирование файлов. Взаимодействие пользователя сотрудника организации и товарно-учетной системы организации в части работы с регистратором выбытия может быть реализовано, в том числе и с использованием веб-клиента веб-браузера.

Решение о применении технологии использования веб-клиента принимается организацией самостоятельно. Интеграция устройства с ТУС осуществляется субъектом обращения лекарственных средств самостоятельно либо с привлечением поставщика ИТ-услуг. При разработке интеграционного взаимодействия необходимо руководствоваться технической документацией, размещенной на сайте ЧестныйЗнак, в разделе "Выдержка из технической спецификации на поставку регистратора выбытия".

Руководства пользователя к устройству размещены в разделе "Регистраторы выбытия" на сайте "Честный Знак". Устройство предоставляется оператором системы мониторинга на основании типового договора по представлению регистратора выбытия лекарственных препаратов субъектам обращения лекарственных средств на безвозмездной основе, форма которого утверждена приказом Минпромторга России от Инструкция по получению регистратора выбытия приведена в Приложении 2 настоящих методических рекомендаций.

В рамках гражданско-правовых отношений между контрагентами допускается использование одного из следующих вариантов поставки лекарственных препаратов:. Обратный порядок акцептования, при котором в ФГИС МДЛП получателем регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, а отправителем осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя. При прямом порядке акцептования получателю лекарственных препаратов в случае отсутствия ТУС необходимо:.

Отсканировать поступившие вторичные или третичные упаковки в случае, если вторичные упаковки вложены в третичную , при помощи 2D сканера или терминала сбора данных. При отсутствии расхождений и претензий к поставленному товару, осуществить приёмку лекарственных препаратов и зарегистрировать в ФГИС МДЛП сведения о принятом товаре, используя для передачи информации документ в формате xml, с помощью Личного кабинета участника оборота схема логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП.

При обратном порядке акцептования получателю лекарственных препаратов в случае отсутствия ТУС необходимо:. Дождаться от поставщика лекарственных препаратов уведомления, подтверждающего факт отгрузки лекарственных препаратов схема логической модели файлов обмена ФГИС МДЛП. При наличии товарно-учетной системы, интегрированной с ФГИС МДПЛ, для выполнения операций акцептования лекарственных препаратов необходимо обратится к руководству пользователя системы, разработанному поставщиком ИТ-услуг для субъекта обращения лекарственных средств.

В рамках оборота лекарственных препаратов между контрагентами допускается отмена следующих операций:. Также допускаются варианты регистрации в ФГИС МДЛП сведений о частичном отказе от приемки упаковок лекарственных препаратов, в том случае если в составе поставки получены лекарственные препараты, агрегированные в короб, и лекарственные препараты, в отношение которых агрегация не применялась. В данном случае участник оборота также вправе сформировать отказ от приема части неагрегированных лекарственных препаратов, сформировав и отправив в ФГИС МДЛП соответствующий xml-документ.

Допускаются сценарии отгрузки лекарственных препаратов от поставщика получателю, при которой покупателем выступает третья сторона то есть данной организации ИП переходит право собственности.

Операция передачи права собственности от грузополучателя к юридическому владельцу при этом не регистрируется. При осуществлении процедур приема-передачи лекарственных препаратов передача сведений во ФГИС МДЛП производится участниками на основании одного типа документа товарная накладная ТОРГ , с указанием номера и даты накладной. N "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения".

Регистрация сведений об акцептовании поставки должна осуществляться субъектом обращения вне зависимости от текущего статуса подписания сопроводительных финансовых документов поставки товарные накладные, универсальные передаточные документы субъектами обращения лекарственных средств. ФГИС МДЛП обеспечивает возможность регистрации сведений о перемещении лекарственных препаратов между различными местами осуществления деятельности согласно лицензии внутри субъекта обращения лекарственных средств без перехода права собственности, а также перемещение с места осуществления деятельности на место ответственного хранения и обратно.

Удостовериться в том, упаковки лекарственных препаратов, содержащие уникальные идентификаторы SGTIN, которые участник оборота планирует переместить в другое место осуществления деятельности, находятся по данным ФГИС МДЛП у него на балансе. В полях "SSCC" и "SGTIN" xml-документа необходимо указать все коды и уникальные идентификаторы упаковок лекарственных препаратов, которые были перемещены на другое место деятельности.

Сведения о внутреннем перемещении лекарственных препаратов между адресами мест осуществления деятельности согласно лицензии с учетом таких видов деятельности, как производство лекарственных средств и фармацевтическая деятельность регистрируется в ФГИС МДЛП в течение 5 рабочих дней с фактической даты перемещения лекарственных препаратов до представления сведений о дальнейших операциях с такими лекарственными препаратами.

Вывод из оборота лекарственных препаратов - реализация, продажа и отпуск в том числе по рецепту лекарственных препаратов потребителю, применение, передача на уничтожение, утрата и списание лекарственных препаратов, отбор образцов, вывоз ранее ввезенных в Российскую Федерацию лекарственных препаратов реэкспорт , а также вывод из оборота по иным причинам.

Сроки передачи информации в ФГИС МДЛП: Субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем отбора образцов, вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов или передачи на уничтожение , в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции представляет в систему мониторинга сведения.

Ответы на вопросы

Задать вопрос. Мой сын инвалид 1 гр. Принимает клоназепам, как противосудорожное. Почему оно пропало из всех аптек? А также все препараты бензодиазепинлвого ряда?

Несмотря на долгую подготовку к началу маркировки, осенью аптеки и дистрибьюторы начали жаловаться на сбои в системе, появились опасения, что маркировка может привести к дефициту лекарственных средств. Подобные случаи были и раньше, например, 26 июня часть маркированных лекарств оказалась заблокирована. В ЦРПТ факт сбоя опровергли, но сбои в системе — только часть проблем. И аптекари должны все штук просканировать. Группа потратила на подготовку около 40 млн рублей, но в результате все равно не избежала проблем. Система мониторинга не справляется с нагрузкой, регулярные технические сбои тормозят обработку документов.

ПОСМОТРИТЕ ВИДЕО ПО ТЕМЕ: Какая зарплата у фармацевта и провизора в аптеке России

Согласен с условиями обработки персональных данных. Всем рекомендую! Очень хороший специалист лучше всяких врачей, честное слово!!! Ответ: Уважаемый Юрий Александрович!

В большей части случаев у аптечных учреждений действительно есть юридические основания для отказа от возврата или обмена, но только качественного товара.

.

.

.

.

.

Поэтому от фармацевта, отвечающего на претензию посетителя, Даже если клиент в корне не прав, если он опустился до оскорблений, В этом случае любое действие, воспринятое как уступка аптеки ему, Например, отпустить рецептурный препарат без рецепта или вернуть проданное лекарство в.

.

.

.

.

.

Комментарии 1
Спасибо! Ваш комментарий появится после проверки.
Добавить комментарий

  1. piestored

    Утвержденная III Всероссийским съездом Советов в январе 1918 года Декларация прав трудящегося и эксплуатируемого народа вместе с утверждаемой V Всероссийским съездом Советов Конституцией Советской Республики составляют единый основной закон Российской Социалистической Федеративной Советской Республики.